凤凰心血管病论坛报

　　[编者：从这项实验的结果看来，ACEI与利尿剂联合应用对治疗心功能衰竭的效果尚不能肯定。]
　　西班牙·巴塞罗那，2006年9月4日——根据一项实验报道，Acenon（培哚普利）联合应用利尿剂在减少心衰致死率方面并无突出优势，但这种治疗方案可以缓解症状、提高运动耐量。
　　来自英国Hull大学的John Cleland博士说，尽管无统计学差异（P=0.055），在12个月的观察中，联合应用ACEI和利尿剂的患者死亡率（10.8%）还是低于安慰剂组的（15.3%）。
Cleland博士在欧洲心脏协会暨世界心血管病会议上报道了这项名为PEP-CHF（Perindoprilin Elderly People with Chronic Heart Failure）的研究结果。
　　尽管联合治疗没有统计学意义，但从这种治疗方案中仍可看到一些希望。比如，应用Acenon治疗的患者，其因心血管事件而意外入院率有所减低，而且与对照组相比有显著统计学意义（P=0.033）。
　　Cleland博士说，PEP-CHF试验预计入选1000名患者，实际入选850名患者，这可能能够解释为什么试验结果没有达到预期试验终点。
　　所有患者均大于等于70岁，左室功能良好（LVEF大于等于45%），且超声心动提示舒张功能可能是较好的。四百二十四名患者被随机分到Acenon（4mg）联合应用噻嗪类利尿剂组，四百二十六名患者被分到安慰剂加利尿剂组。
　　进一步分析得出以下一些结论，这些结论或有统计学意义，或不具统计学意义。
　　这些结论是：
* 年龄低于75岁患者入院及死亡率联合终点发生率降低明显（P=0.035）。
* 既往心梗患者入院及死亡率联合终点发生率降低明显（P=0.004）。
* 既往收缩性高血压患者死亡及入院率降低，但不具统计学意义（P=0.055）。
有趣的是，NYHA心功能分级明显提高（P小于0.03），且六分钟步行实验明显改善（P=0.02）。
综合这些结论，Cleland博士认为这项联合治疗对于左室功能保存良好的高龄患者可能有好处，但从资料本身似乎得不出如此结论。

优于Taxus支架的涂层支架研究
评论：Zalman S.Agus，MD宾西法尼亚大学医学院名誉教授
翻译整理：廉波凤凰万峰心脏中心

　　[编者：介绍一种还没有被批准在临床应用的新型支架]
　　西班牙·巴塞罗那,2006年ESC/WCC会议，于9月5日公布了一项研究结果，研究对象是一种涂层支架，命名为Xience，涂层药物为everolimus，结果明显优于Taxus支架，Taxus支架是当今广泛应用的紫杉醇涂层支架。然而，因为在三天前（2006年9月2日）两组不利的数据分析报告导致对全体药物涂层支架的再评价，使得此次Xience支架的报告者很焦急。Patrick Serruys医学博士和药学博士隶属于荷兰洛特丹Erasmus大学，对Xience支架植入术后6个月分析其后期缩短率为0.11毫米，Taxus支架的6月缩短率为0.36毫米（P<0.0001）。而Taxus支架为国家药监局所批准的两个涂层支架之一。
　　Serruys教授是SPIRIT-Ⅱ试验的主要试验者，二期试验的设计就是要了解支架植入后的非增殖反应性。试验结果说明Xience支架是优于Taxus支架的，他把这项试验结果在欧洲心脏协会/世界心脏代表大会上进行宣布。SPIRIT-Ⅱ试验征集了300名患者，平均年龄60岁，这些患者的冠脉病变范围在血管中小于28毫米，病变血管直径在2.5毫米到4.25毫米。223名患者植入了Xience支架，另外77名患者植入了Taxus支架。研究表明所有支架远期缩短率为0.16毫米，无增殖反应发现。新生内膜容量和容量减少百分率作为支架防止再狭窄的指标也在Xience支架上有优越表现。新生内膜容量为3.8%比14.4%，有73%的相对减少率（P<0.0001），容量减少百分率为2.5%比7.4%，有66%的相对减少率（P<0.001）。
　　尽管有这些好的数据表现，Xience支架也仅仅迎来褪了色的祝贺，因为从2006年9月2日开始涂层支架迎来了自己的阴天，有两组数据分析表明这些装置可以增加支架内血栓形成的危险性和各种原因的死亡率。例如，达拉谟的Robert Harrington公爵是一名医学博士，在代表发言时将自己最重要的5分钟时间花费在讨论此问题上。他建议：现在已经到减缓使用涂层支架的时间了，需要在世界上广泛开展对已植入的6百万涂层支架的缺点进行仔细的分析和调查。Harrington博士提到在使用球囊扩张的时代，担心术后12至24小时内形成血栓，使用裸支架的年代，但心术后7至14天发生血栓，使用涂层支架后这个时间就会延长到几年。
　　两项数据分析结果中的一项报道到，使用雷帕霉素涂层的Cypher支架的患者比较使用裸金属支架的患者，在三年内有明显死亡率和非致死性心梗发生率的升高。在新闻简报中Serruys教授解释到他也不确定Xience支架植入后的明显的缩短率的减少是优点还是一面红色的旗帜。他指出：很明显必须要在此中寻找到一个好的平衡点，然而发现一个可以很有效阻止内膜增生的药物来说是很困难的，但是everolimus是一个同雷帕霉素在化学结构上很相似的药物，他也承认车到山前必有路，并表明现在就下结论是太早了一点。
　　Everolimus（依维莫司）和雷帕霉素同归属于一类药品，药物的靶目标是mTOR。一些涂层药物支架的批评家认为，这种药物有很强的抑制细胞增殖的作用，也可以防止支架支柱的再血管内皮化，就使得无物的表面暴露于血流中，导致潜在的凝血发生。这种情况在长期使用双重抗血小板药物阿司匹林和波利维的患者中不是问题，如果停用抗血小板治疗就会出现问题。
　　现在的ACC/AHA指南建议在使用Cypher支架后使用双重抗血小板治疗3个月，使用Taxus支架后使用双重抗血小板治疗6个月。但是美国心脏学院/美国心脏协会的经皮冠状动脉介入治疗指南委员会主席，北卡罗莱纳州大学的Sidney Smith Jr教授指出治疗指南还建议对那些没有已知的其他出血因素的患者，双重抗血小板治疗时间应为1年。Smith教授认为所有的支架治疗患者需终身服用阿司匹林，但没有必要为减少后期血栓形成的危险性而在超过一年后延续服用双重抗血小板治疗。
　　实际上，在SPIRIT-Ⅱ试验中，有两例患者出现支架内血栓形成，一个是使用Xience支架并持续服用双重抗血小板治疗的患者在术后53天出现，另外一例出现在使用Taxus支架术后50天的患者身上，此患者此前一直使用双重抗血小板治疗。