生物可吸收性金属支架看来是安全而有效的
Catherine Hackett Elsevier Global medical news
Atlanta ----Dr. Raimund Erbel在美国心脏病学会组织的一个会议上报道了,关于生物可吸收性支架的一个首次小型人体试验中发现,金属支架在支撑血管壁约2个月后被吸收,它是安全而有效的。
“可吸收性金属支架…是介入治疗史上的一次革命性的跳跃,”对多中心进行临床疗效和造影结果的研究负责人Dr.
Erbel说,有关非随机冠脉支架和单纯金属支架的对比研究(PROGRESS-AMS)。
在PROGRESS-AMS中,9个中心的研究员对63位单支冠脉再损伤的患者进行治疗。其中70%为男性,18%患有糖尿病。22位患者的主要损伤位于前降支,18位在左侧回旋支,以及23位在右冠状动脉;24%的患者之前有经皮冠脉介入史。所有的患者进行了前扩张,67%的患者进行了后扩张。
初步的疗效终点主要是重大不利的心血管事件——具体就是心脏猝死,非致死性心梗,或缺血迫使的目标血管再血管化(TVR)——在4个月时低于30%。这个目标已经达到了:发生率是24%,全都认为是缺血迫使的TVR。未发现支架内血栓、心梗或死亡。
Biotronik 的专家顾问Dr. Erbel说,研究中所选用的支架是由Berlin-based
Biotronik GmbH生产的,是由一种镁合金制造的,从外观上与标准的裸金属支架难以区分。镁之所以被选用,是因为它是人的基本元素之一,每日需要350mg。另外,他强调,镁是钙的拮抗剂,有抗心律失常的特性,并且不会引起过敏。
生物可吸收支架的临床优势之一是,再血管化后它清除了血管内的无用金属。 Essen大学(德国)的Dr.
Erbel,在一个同样由心血管造影介入协会组织的会议上说,已有支架内再狭窄的患者,在其受影响的血管中会堆积金属层,而增加治疗的难度。他说,可吸收性支架的晚期支架内血栓减少了,因为它使内皮变得光滑,重获功能,并进行优化重塑。这样的支架也是小儿心脏病学上的一个重大进步。由于血管的生长,永久支架不能用于儿童。当儿童长大后,手术是取出支架的唯一手段。镁支架的另一优势是它的可见性。当进行MRI或CT时,支架是清晰可见的。而且,用微型MRI时,由于其高吸收性,支架也是可见的。并且在进行血管内超声时,他说可以“见到支架,很好的支撑着血管壁,”。影响学显示,支架降解的过程耗时2-3个月。
Dr. Erbel承认,PROGRESS-AMI中的TVR率为24%,比常规所见到的药物洗脱支架为高。他说,生物可吸收支架的下一步就是改进设计,使其能承载药物洗脱的堆积物,创造出“短暂释放药物的短暂支架”。药物洗脱可吸收支架的实验研究已经开始了,而“它将是支架的未来。”
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